Иностранные компании не могут оперативно получить биоматериалы проводимых исследований.
Почти все иностранные фармацевтические компании приостановили проведение клинических исследований своих лекарств в России из-за проблем со своевременной доставкой биоматериалов в лабораторию, заявил «Интерфаксу» гендиректор Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев.
«Практически все (иностранные) компании приостановили (проведение клинических исследований лекарственных препаратов в России), потому что международные клинические исследования связаны с необходимостью в течение 48 часов доставлять биоматериалы в центральную лабораторию, – сказал Дмитриев. – Если в течение 48 часов биоматериалы не доставляются, то исследование считается несостоявшимся. Поэтому, чтобы не терять деньги, они (компании) все это дело приостановили».
Как передает AZE.az, в Минздраве на это отметили, что это временные решения и они не затрагивают пациентов, уже включенных в клинические исследования препаратов. Эти пациенты продолжают прием назначенных препаратов до его завершения в соответствии с протоколом клинического исследования препарата. Кроме того, пациентам уже прошедшим скрининг и рандомизированным в соответствии с критериями включения, будет назначено лечение согласно протоколу исследования.
«Ввиду изменений и ограничений каналов международной доставки, проведение лабораторных анализов в центральных лабораториях в ряде случаев затруднено, – признало ведомство. – Международные компании прилагают все возможные усилия по обеспечению исследовательских центров лекарственными препаратами и проведению лабораторных анализов в центральных и локальных лабораториях, в том числе на территории России».