Указом Президента Азербайджанской Республики от 18 марта 2015 года Кабинету министров было поручено утвердить правила регулирования цен на лекарственные средства, прошедшие государственную регистрацию, и контроль над ними, а Тарифному совету – обеспечить регулирование цен на лекарственные средства, прошедшие государственную регистрацию. Во исполнение Указа Президента Ильхама Алиева, решением Кабинета министров Азербайджана от 3 июня 2015 года утверждены «Правила регулирования цен на прошедшие государственную регистрацию лекарственные средства и осуществление контроля над их стоимостью».
Как сообщает AZE.az, сегодня вопросы с ситуацией на рынке лекарственных средств, их качеством и импортом, а также регулированием цен вызывают большой интерес у населения, пишет АзерТАдж. Директор Центра аналитической экспертизы (ЦАЭ) Фарид Алиев дал интервью пресс-службе министерства здравоохранения и ответил на ряд актуальных вопросов.
– В настоящее время бытует мнение, что с внедрением системы государственного регулирования цен некоторые фармацевтические компании перестали завозить препараты в страну, и в связи с этим наблюдается дефицит. Соответствует ли это действительности?
– Как вы знаете, согласно изменениям, внесенным в Закон «О лекарственных средствах» от 16 декабря 2014 года, цены на лекарственные средства, прошедшие государственную регистрацию, регулируются соответствующим органом исполнительной власти. На данный момент у нас в стране зарегистрировано около четырех с половиной тысяч препаратов. Цены на эти лекарственные средства будут поэтапно утверждаться Тарифным советом (ТС) Азербайджанской Республики, и эти препараты будут реализовываться на всей территории страны по единым ценам. Первоначально ТС утверждены цены на 256 наименований лекарственных средств, и это решение вступает в силу с 15 сентября 2015 года.
На очередном заседании ТС, проведенном 25 августа, были утверждены цены на еще 801 лекарственный препарат. Таким образом, урегулированы цены на 1 057 лекарственных препаратов по 25 объявленным действующим веществам. В результате этого по сравнению с ценами на лекарственные средства, находящиеся в продаже в настоящее время, цены на 46 процентов лекарственных средств снижены более чем в 2 раза, а цены на 24 процента лекарственных средств – более чем в 3 раза. В целом снижены цены на 94 процента находящихся в продаже лекарственных препаратов данного состава. Хочу также отметить, что мы даже наблюдаем некоторое увеличение объема импорта лекарственных препаратов в страну по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.
– Однако вы не будете отрицать, что часть лекарственных препаратов уйдет с фармацевтического рынка. Есть ли альтернатива этим препаратам?
– Конечно, можно только приветствовать уход с рынка лекарственных препаратов, наценка которых достигала 300-500 процентов. Хочу отметить, что среди лекарственных средств, зарегистрированных под различными торговыми названиями, есть препараты, содержащие одинаковое активное вещество.
Речь идет о тех препаратах (относительно дорогих или недорогих), которые произведены различными компаниями, однако имеют одинаковый состав, что обеспечивает возможность выбора и доступность препаратов для различных социальных групп населения. Таким образом, уход с рынка одного препарата не приведет к возникновению дефицита, так как зачастую почти у всех препаратов есть альтернатива с тем же составом активного вещества. К тому же, все зарегистрированные препараты имеют одинаково высокое качество.
Наряду с торговым названием препарата, на упаковке лекарственного средства указывается наименование активного вещества (Международное непатентованное название). Врач и пациент могут получить информацию об альтернативных препаратах (содержащих одинаковые активные ингредиенты) на нашем официальном сайте www.pharma.az, или посредством телефона горячей линии 012-596-07-12. Мы можем с уверенностью утверждать, что уменьшение ввоза какого-либо препарата в страну не приведет к дефициту.
– Не совсем ясно, почему же препараты с одинаковым составом продаются по разной цене?
– На фармацевтическом рынке существуют две основные группы лекарственных средств — оригинальные препараты и генерики. Лекарство, впервые разработанное и произведенное, прошедшее клинические испытания и содержащее новое действующее вещество, является оригиналом и ясно, что цена у него будет высокая, так как производитель должен иметь мотивацию для разработки новых лекарственных средств и 20 лет патентной защиты позволяют ему полностью окупить затраты на разработку и исследования.
Другое дело, если вопрос касается генерика с тем же составом действующего вещества, что и у оригинала, в этом случае производитель не является разработчиком препарата, а только производит его, в этом случае затраты намного меньше и соответственно цена препарата будет значительно ниже. Различные производители генерических лекарственных препаратов с одним и тем же составом устанавливают цену исходя из политико-экономических условий страны-производителя и целого ряда других факторов, влияющих на стоимость препарата, и это вовсе не означает, что качество у них тоже отличается. Еще раз хочу отметить, что главное условие качества препарата – это его государственная регистрация. Информацию о лекарственных средствах, зарегистрированных в Азербайджанской Республике, вы можете найти на сайте нашего Центра.
– Еще один вопрос, который волнует граждан, связан с качеством ввозимых препаратов. Многие считают, что снижение цены отразится на качестве лекарственных препаратов.
– Качество лекарственных средств строго контролируется национальным регуляторным органом – Центром аналитической экспертизы при Министерстве здравоохранения. Все лекарственные средства, на которые утверждены цены, прошли государственную регистрацию, их параметры качества, эффективности и безопасности отвечают установленным требованиям. До сегодняшнего дня предприятия – производители лекарств – устанавливали цены по своему усмотрению, и эти цены обычно были выше тех цен, которые существуют в странах, где цены на лекарства регулируются государством.
В связи с этим возникла необходимость в создании государственной системы регулирования цен, после внедрения которой этим процессам придет конец, и все зарегистрированные препараты будут иметь доступные для потребителей цены.